 |
TÊN CHUNG:
Viên nhai Pimobendan
THÀNH PHẦN CHÍNH:
Pimobendan
SỰ MIÊU TẢ:
Sản phẩm là dạng viên màu nâu nhạt có các đường khía ở giữa hai mặt, có mùi vị thịt bò.
TÁC DỤNG DƯỢC LỰC:
Dược lực học Pimobendan là một loại thuốc trợ tim không chứa glycoside. Nó là một dẫn xuất của benzimidazole pyridazinone và một loại thuốc tăng co bóp dương tính không có glycoside không giao cảm, có tác dụng co bóp dương tính bằng cách tăng độ nhạy cảm với canxi của sợi cơ tim và ức chế hoạt động của phosphodiesterase (Loại III), đồng thời thể hiện hoạt động giãn mạch bằng cách ức chế phosphodiesterase . Pimobendan, kết hợp với thuốc lợi tiểu như furosemide, có hiệu quả trong việc cải thiện chất lượng cuộc sống và kéo dài tuổi thọ ở những con chó mắc bệnh cơ tim giãn nở hoặc suy van tim. Khi được sử dụng đơn độc để điều trị bệnh cơ tim giãn nở tiền lâm sàng (không có triệu chứng, kèm theo tăng đường kính cuối tâm thu và cuối tâm trương thất trái được chẩn đoán bằng siêu âm tim) ở chó giống lớn, pimobendan có thể trì hoãn tuổi khởi phát bệnh suy tim hoặc đột tử ở chó những con chó và kéo dài sự sống còn của chúng.
Pimobendan có thể làm giảm thể tích của tim trong điều trị bệnh van hai lá dạng u nhầy tiền lâm sàng (không có triệu chứng với tiếng thổi tâm thu ở hai lá và có bằng chứng về kích thước tim tăng lên) ở chó. Pimobendan kéo dài thời gian xuất hiện các dấu hiệu lâm sàng của suy tim hoặc tử vong do tim ở chó khoảng 15 tháng, đồng thời làm giảm thể tích của tim và kéo dài thời gian sống thêm khoảng 170 ngày.
Dược động học Pimobendan được khử bằng oxy hóa in vivo thành chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học, sau đó được liên hợp với sulfat hoặc glucuronide và bài tiết chủ yếu qua phân. Mức độ gắn kết trung bình với protein của pimobendan và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương chó là >90%.
Một nghiên cứu tương đương sinh học đã được tiến hành đối với sản phẩm này so với thuốc được liệt kê tham chiếu (RLD) Viên nhai Pimobendan (Vetmedin).®) làm công thức tham khảo. Kết quả cho thấy sản phẩm có tương đương sinh học với RLD.
CHỈ ĐỊNH:
Sản phẩm này được sử dụng để điều trị suy tim sung huyết (CCF) ở chó do suy van tim (hở van hai lá và/hoặc van ba lá) hoặc bệnh cơ tim giãn, cũng như bệnh cơ tim giãn nở tiền lâm sàng (không có triệu chứng với sự gia tăng huyết áp cuối tâm thu thất trái). và đường kính cuối tâm trương được chẩn đoán bằng siêu âm tim) ở chó lớn. Nó được sử dụng để điều trị bệnh van hai lá myxomatous tiền lâm sàng (không có triệu chứng với tiếng thổi hai lá tâm thu và bằng chứng về kích thước tim tăng lên) ở chó, để kéo dài thời gian xuất hiện các dấu hiệu lâm sàng của CCF.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
Tính toán dựa trên pimobendan. Liều uống cho chó: 0,25 mg/kg thể trọng, ngày 2 lần.
PHẢN ỨNG BẤT LỢIS:
1. Tác dụng điều hòa nhịp tim tích cực nhẹ (tăng nhịp tim) và nôn mửa có thể xảy ra ở một số rất ít chó bị ảnh hưởng. Tuy nhiên, những tác dụng này phụ thuộc vào liều và có thể tự khỏi sau khi giảm liều. Tiêu chảy thoáng qua, chán ăn hoặc hôn mê có thể xảy ra ở một số rất ít chó bị ảnh hưởng.
2. Mặc dù mối quan hệ với pimobendan chưa được thiết lập rõ ràng, nhưng ở một số rất ít chó bị ảnh hưởng, có thể quan sát thấy các dấu hiệu ảnh hưởng đến quá trình cầm máu ban đầu (xuất huyết niêm mạc hoặc xuất huyết dưới da) trong quá trình điều trị. Những dấu hiệu này có thể tự khỏi sau khi ngừng điều trị.
3. Trong một số trường hợp rất hiếm, tình trạng hở van hai lá có thể xảy ra khi điều trị bằng pimobendan ở chó mắc bệnh van hai lá.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA:
1. Không sử dụng sản phẩm trong bệnh cơ tim phì đại hoặc trong các bệnh mà không thể cải thiện cung lượng tim vì lý do chức năng hoặc giải phẫu (ví dụ: hẹp động mạch chủ). Vì sản phẩm được chuyển hóa chủ yếu qua gan nên chống chỉ định ở chó bị suy gan nặng.
2. Sản phẩm chưa được thử nghiệm trong trường hợp bệnh cơ tim giãn nở (DCM) không triệu chứng ở Dobermans bị rung nhĩ hoặc nhịp nhanh thất kéo dài.
3. Sản phẩm chưa được thử nghiệm trong trường hợp bệnh van hai lá myxomatous không có triệu chứng ở chó bị rối loạn nhịp tim nhanh trên thất hoặc thất đáng kể.
4. Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm trên chuột và thỏ không đưa ra bất kỳ bằng chứng nào về tác dụng gây quái thai hoặc độc tính trên bào thai của thuốc. Tuy nhiên, những nghiên cứu này đã cho thấy bằng chứng về tác dụng gây độc cho mẹ và phôi ở liều cao và cũng cho thấy thuốc được bài tiết vào sữa. Sự an toàn của sản phẩm chưa được đánh giá ở chó cái đang mang thai hoặc cho con bú. Chỉ sử dụng theo đánh giá lợi ích/rủi ro của bác sĩ thú y có trách nhiệm.
5. Nên kiểm tra đường huyết thường xuyên trong quá trình điều trị cho chó mắc bệnh tiểu đường.
6. Để sử dụng trong 'giai đoạn tiền lâm sàng' của bệnh cơ tim giãn nở (không có triệu chứng với sự gia tăng đường kính cuối tâm thu và cuối tâm trương của thất trái), chẩn đoán phải được thực hiện bằng cách kiểm tra tim toàn diện (bao gồm siêu âm tim và siêu âm tim). theo dõi ECG).
7. Để sử dụng trong bệnh van hai lá myxomatous tiền lâm sàng (giai đoạn B2, theo sự đồng thuận của ACVIM: không có triệu chứng với tiếng thổi hai lá ≥3/6 và tim to do bệnh van hai lá myxomatous), chẩn đoán phải được thực hiện bằng khám tim toàn diện (bao gồm siêu âm tim và chụp X quang).
8. Nên theo dõi chức năng và hình thái tim ở động vật được điều trị bằng pimobendan.
9. Các nghiên cứu dược lý cho thấy không có tương tác giữa pimobendan và ouabain glycoside trợ tim. Sự gia tăng khả năng co bóp của tim do pimobendan gây ra sẽ giảm đi khi có mặt các thuốc đối kháng canxi (ví dụ, verapamil và diltiazem) và thuốc đối kháng ß (ví dụ, propranolol).
10. Đừng dùng quá liều. Quá liều có thể gây ra tác dụng điều hòa nhịp tim tích cực hoặc gây nôn. Trong tình huống này, nên giảm liều và bắt đầu điều trị triệu chứng thích hợp.
11. Khi sử dụng kéo dài (6 tháng) đối với những con chó Beagle khỏe mạnh với liều gấp 3 và 5 lần liều khuyến cáo, đã quan sát thấy dày van hai lá và phì đại tâm thất trái ở một số con chó. Những thay đổi này có nguồn gốc dược lực học.
12. Để xa tầm tay trẻ em.
13. Rửa tay sau khi sử dụng.
14. Trong trường hợp vô tình nuốt phải, hãy tìm tư vấn y tế ngay lập tức và đưa nhãn sản phẩm hoặc tờ hướng dẫn sử dụng cho bác sĩ. Việc vô tình nuốt phải, đặc biệt là ở trẻ em, có thể dẫn đến nhịp tim nhanh, hạ huyết áp thế đứng, đỏ bừng mặt và đau đầu.
15. Bất kỳ sản phẩm thuốc thú y nào không được sử dụng hoặc chất thải có nguồn gốc từ sản phẩm thuốc thú y đó phải được xử lý theo yêu cầu của địa phương. Tham khảo ý kiến bác sĩ thú y địa phương về cách xử lý các sản phẩm thuốc thải không còn được sử dụng này và các biện pháp này phải phù hợp với yêu cầu bảo vệ môi trường.
Đáp ứng nhiều tình huống ứng dụng: Nó có thể đáp ứng các tình huống ứng dụng của các bệnh tim khác nhau.
Các nhà sản xuất lớn rất đáng tin cậy: họ có dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP riêng và chất lượng được đảm bảo.
Bao bì kín độc lập: được chế tạo tinh xảo, có hiệu quả ổn định và đáng tin cậy.
| THỜI GIAN RÚT TIỀN | Không cần thiết cho việc thành lập |
| SỨC MẠNH | 5 mg |
| BAO BÌ | 8 viên/đĩa × 4 tấm/hộp. |
| HẠN SỬ DỤNG | 2 năm |
TÊN CHUNG:
Viên nhai Pimobendan
THÀNH PHẦN CHÍNH:
Pimobendan
SỰ MIÊU TẢ:
Sản phẩm là dạng viên màu nâu nhạt có các đường khía ở giữa hai mặt, có mùi vị thịt bò.
TÁC DỤNG DƯỢC LỰC:
Dược lực học Pimobendan là một loại thuốc trợ tim không chứa glycoside. Nó là một dẫn xuất của benzimidazole pyridazinone và một loại thuốc tăng co bóp dương tính không có glycoside không giao cảm, có tác dụng co bóp dương tính bằng cách tăng độ nhạy cảm với canxi của sợi cơ tim và ức chế hoạt động của phosphodiesterase (Loại III), đồng thời thể hiện hoạt động giãn mạch bằng cách ức chế phosphodiesterase . Pimobendan, kết hợp với thuốc lợi tiểu như furosemide, có hiệu quả trong việc cải thiện chất lượng cuộc sống và kéo dài tuổi thọ ở những con chó mắc bệnh cơ tim giãn nở hoặc suy van tim. Khi được sử dụng đơn độc để điều trị bệnh cơ tim giãn nở tiền lâm sàng (không có triệu chứng, kèm theo tăng đường kính cuối tâm thu và cuối tâm trương thất trái được chẩn đoán bằng siêu âm tim) ở chó giống lớn, pimobendan có thể trì hoãn tuổi khởi phát bệnh suy tim hoặc đột tử ở chó những con chó và kéo dài sự sống còn của chúng.
Pimobendan có thể làm giảm thể tích của tim trong điều trị bệnh van hai lá dạng u nhầy tiền lâm sàng (không có triệu chứng với tiếng thổi tâm thu ở hai lá và có bằng chứng về kích thước tim tăng lên) ở chó. Pimobendan kéo dài thời gian xuất hiện các dấu hiệu lâm sàng của suy tim hoặc tử vong do tim ở chó khoảng 15 tháng, đồng thời làm giảm thể tích của tim và kéo dài thời gian sống thêm khoảng 170 ngày.
Dược động học Pimobendan được khử bằng oxy hóa in vivo thành chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học, sau đó được liên hợp với sulfat hoặc glucuronide và bài tiết chủ yếu qua phân. Mức độ gắn kết trung bình với protein của pimobendan và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương chó là >90%.
Một nghiên cứu tương đương sinh học đã được tiến hành đối với sản phẩm này so với thuốc được liệt kê tham chiếu (RLD) Viên nhai Pimobendan (Vetmedin).®) làm công thức tham khảo. Kết quả cho thấy sản phẩm có tương đương sinh học với RLD.
CHỈ ĐỊNH:
Sản phẩm này được sử dụng để điều trị suy tim sung huyết (CCF) ở chó do suy van tim (hở van hai lá và/hoặc van ba lá) hoặc bệnh cơ tim giãn, cũng như bệnh cơ tim giãn nở tiền lâm sàng (không có triệu chứng với sự gia tăng huyết áp cuối tâm thu thất trái). và đường kính cuối tâm trương được chẩn đoán bằng siêu âm tim) ở chó lớn. Nó được sử dụng để điều trị bệnh van hai lá myxomatous tiền lâm sàng (không có triệu chứng với tiếng thổi hai lá tâm thu và bằng chứng về kích thước tim tăng lên) ở chó, để kéo dài thời gian xuất hiện các dấu hiệu lâm sàng của CCF.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
Tính toán dựa trên pimobendan. Liều uống cho chó: 0,25 mg/kg thể trọng, ngày 2 lần.
PHẢN ỨNG BẤT LỢIS:
1. Tác dụng điều hòa nhịp tim tích cực nhẹ (tăng nhịp tim) và nôn mửa có thể xảy ra ở một số rất ít chó bị ảnh hưởng. Tuy nhiên, những tác dụng này phụ thuộc vào liều và có thể tự khỏi sau khi giảm liều. Tiêu chảy thoáng qua, chán ăn hoặc hôn mê có thể xảy ra ở một số rất ít chó bị ảnh hưởng.
2. Mặc dù mối quan hệ với pimobendan chưa được thiết lập rõ ràng, nhưng ở một số rất ít chó bị ảnh hưởng, có thể quan sát thấy các dấu hiệu ảnh hưởng đến quá trình cầm máu ban đầu (xuất huyết niêm mạc hoặc xuất huyết dưới da) trong quá trình điều trị. Những dấu hiệu này có thể tự khỏi sau khi ngừng điều trị.
3. Trong một số trường hợp rất hiếm, tình trạng hở van hai lá có thể xảy ra khi điều trị bằng pimobendan ở chó mắc bệnh van hai lá.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA:
1. Không sử dụng sản phẩm trong bệnh cơ tim phì đại hoặc trong các bệnh mà không thể cải thiện cung lượng tim vì lý do chức năng hoặc giải phẫu (ví dụ: hẹp động mạch chủ). Vì sản phẩm được chuyển hóa chủ yếu qua gan nên chống chỉ định ở chó bị suy gan nặng.
2. Sản phẩm chưa được thử nghiệm trong trường hợp bệnh cơ tim giãn nở (DCM) không triệu chứng ở Dobermans bị rung nhĩ hoặc nhịp nhanh thất kéo dài.
3. Sản phẩm chưa được thử nghiệm trong trường hợp bệnh van hai lá myxomatous không có triệu chứng ở chó bị rối loạn nhịp tim nhanh trên thất hoặc thất đáng kể.
4. Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm trên chuột và thỏ không đưa ra bất kỳ bằng chứng nào về tác dụng gây quái thai hoặc độc tính trên bào thai của thuốc. Tuy nhiên, những nghiên cứu này đã cho thấy bằng chứng về tác dụng gây độc cho mẹ và phôi ở liều cao và cũng cho thấy thuốc được bài tiết vào sữa. Sự an toàn của sản phẩm chưa được đánh giá ở chó cái đang mang thai hoặc cho con bú. Chỉ sử dụng theo đánh giá lợi ích/rủi ro của bác sĩ thú y có trách nhiệm.
5. Nên kiểm tra đường huyết thường xuyên trong quá trình điều trị cho chó mắc bệnh tiểu đường.
6. Để sử dụng trong 'giai đoạn tiền lâm sàng' của bệnh cơ tim giãn nở (không có triệu chứng với sự gia tăng đường kính cuối tâm thu và cuối tâm trương của thất trái), chẩn đoán phải được thực hiện bằng cách kiểm tra tim toàn diện (bao gồm siêu âm tim và siêu âm tim). theo dõi ECG).
7. Để sử dụng trong bệnh van hai lá myxomatous tiền lâm sàng (giai đoạn B2, theo sự đồng thuận của ACVIM: không có triệu chứng với tiếng thổi hai lá ≥3/6 và tim to do bệnh van hai lá myxomatous), chẩn đoán phải được thực hiện bằng khám tim toàn diện (bao gồm siêu âm tim và chụp X quang).
8. Nên theo dõi chức năng và hình thái tim ở động vật được điều trị bằng pimobendan.
9. Các nghiên cứu dược lý cho thấy không có tương tác giữa pimobendan và ouabain glycoside trợ tim. Sự gia tăng khả năng co bóp của tim do pimobendan gây ra sẽ giảm đi khi có mặt các thuốc đối kháng canxi (ví dụ, verapamil và diltiazem) và thuốc đối kháng ß (ví dụ, propranolol).
10. Đừng dùng quá liều. Quá liều có thể gây ra tác dụng điều hòa nhịp tim tích cực hoặc gây nôn. Trong tình huống này, nên giảm liều và bắt đầu điều trị triệu chứng thích hợp.
11. Khi sử dụng kéo dài (6 tháng) đối với những con chó Beagle khỏe mạnh với liều gấp 3 và 5 lần liều khuyến cáo, đã quan sát thấy dày van hai lá và phì đại tâm thất trái ở một số con chó. Những thay đổi này có nguồn gốc dược lực học.
12. Để xa tầm tay trẻ em.
13. Rửa tay sau khi sử dụng.
14. Trong trường hợp vô tình nuốt phải, hãy tìm tư vấn y tế ngay lập tức và đưa nhãn sản phẩm hoặc tờ hướng dẫn sử dụng cho bác sĩ. Việc vô tình nuốt phải, đặc biệt là ở trẻ em, có thể dẫn đến nhịp tim nhanh, hạ huyết áp thế đứng, đỏ bừng mặt và đau đầu.
15. Bất kỳ sản phẩm thuốc thú y nào không được sử dụng hoặc chất thải có nguồn gốc từ sản phẩm thuốc thú y đó phải được xử lý theo yêu cầu của địa phương. Tham khảo ý kiến bác sĩ thú y địa phương về cách xử lý các sản phẩm thuốc thải không còn được sử dụng này và các biện pháp này phải phù hợp với yêu cầu bảo vệ môi trường.
Đáp ứng nhiều tình huống ứng dụng: Nó có thể đáp ứng các tình huống ứng dụng của các bệnh tim khác nhau.
Các nhà sản xuất lớn rất đáng tin cậy: họ có dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP riêng và chất lượng được đảm bảo.
Bao bì kín độc lập: được chế tạo tinh xảo, có hiệu quả ổn định và đáng tin cậy.
| THỜI GIAN RÚT TIỀN | Không cần thiết cho việc thành lập |
| SỨC MẠNH | 5 mg |
| BAO BÌ | 8 viên/đĩa × 4 tấm/hộp. |
| HẠN SỬ DỤNG | 2 năm |
